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经心尖国产主动脉支架瓣植入术的探索性研究(2)


120 实验猪的动物模型和人的心脏的解剖是类似的,但实验猪的主动脉瓣是正常的瓣膜,瓣
叶和瓣环都没有钙化,同时实验猪的主动脉瓣窦距离二尖瓣环更加接近。目前暂无充分钙化
的主动脉瓣的动物模型。这更增加了支架瓣膜固定在主动脉瓣位的难度。另外实验猪主动脉
窦的距离是7-8mm,而人的距离是15-16mm,所以实验猪更容易出现冠状动脉的堵塞。支
架瓣膜的移位也在本研究组中出现。但我们感觉这与动物模型本身还是密切相关的,并不完
125 全是支架瓣膜本身或输送技术本身的问题。
由于无法确定支架瓣膜的方向和位置在球囊扩张的过程中会导致冠状窦的堵塞。我们这
组急性动物模型中就出现了1 例。同时由于支架瓣膜并不是牢固的固定在球囊上,所以在球
囊扩张过程中会可能出现支架瓣膜的滑落或滚动,另外由于球囊扩张的非均一性,会导致支
架瓣膜置放不理想。结果导致冠状窦撕裂或是出现瓣周漏等。在我们的研究组中也出现了1
例。球囊扩张的不均匀会导致对支架瓣膜置放不均匀而影响支架瓣膜的功能〔10〕130 。总之球囊
扩张的支架瓣膜相比自膨胀支架瓣膜的要求更高,需要解决的难题更多。
经导管的瓣膜植入术已成为对于传统开胸手术高危的患者的微创选择。现在主要使用的
是经股动脉或经心尖的自膨胀和球囊扩张的主动脉瓣支架瓣膜。为避免置放过程中急性并发
症的出现,在没有冠脉堵塞和安全固定的前提下准确的支架瓣膜定位是非常重要的。本实验
135 中的国产瓣膜在超声心动图和X 线的帮助下实现。尽管钙化的瓣膜会帮助支架瓣膜固定,
但由于钙化分布的不对称性会增加出现瓣周漏和瓣功能失调的风险〔11〕。目前国际上使用的
所有的相关装置都面临着准确定位和稳定固定在主动脉瓣瓣环和升主动脉的挑战。
有文献报道〔12〕截至2010年全球使用经股动脉和经心尖技术手术的患者已经达到了4000
例,仅2007 年德国本土就进行了166 例,住院死亡率约9%。大家现在仍在不断努力提高
该技术的安全性同时拓展该技术的应用范围〔13〕140 。不管是哪种经导管的支架瓣膜充分的固定
是核心问题,或者通过自膨胀或者通过球囊扩张〔14〕。
在我们这个急性动物模型的研究组中,国产的这种球囊扩张的主动脉瓣支架瓣膜基本成
功(67%)的固定在了实验猪的正常的主动脉瓣上,但离成功持久的应用在患者身上的目标
还有不小的距离,还需继续努力。
145 4 结论
在我们这项探索性的研究中:国产的经心尖的球囊扩张的主动脉瓣支架瓣膜基本能够实
现顺利的植入到没有病变的主动脉瓣膜上。
致谢(可选)
在此向给予本研究大力支持和帮助的北京美中双和医疗器械有限公司马晓意董事长,柏
150 林心脏中心翁渝国教授,中国工程院朱晓东院士表示由衷的感谢
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